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    2025-08-28
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    2025-08-28
    压缩空气标准ISO8573VsGB/T13277对照,ISO8573作为国际标准化组织推出的标准，在全球范围内广泛应用，为众多跨国企业以及国际贸易往来中的压缩空气质量把控，提供了统一规范。而GB/T13277则立足我国国情，紧密结合国内工业...
  • 沉降菌测试不需要复杂的仪器设备
    2025-08-25
    沉降菌测试不需要复杂的仪器设备，只需准备无菌培养皿、培养基以及恒温培养箱等基本实验用品即可开展。相比其他一些需要精密仪器和专业技术人员操作的微生物检测方法，如微生物采样器法、气溶胶发生器法等，操作流程简单易懂，易于被普通工作人员掌握和应用。...
  • 2025年GMP空调系统验证有什么变动法规？
    2025-08-12
    2025年GMP空调系统验证的法规变动，主要源自国家药监局发布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录征求意见稿以及即将实施的新行业标准等。具体变动介绍如下：从静态验证转向“动静结合”全流程验证：依据2025年3月发布的无菌...
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    2025-08-12
    中国药品生产质量管理规范（GMP）在2025年迎来了一系列重要的法规变动与更新，这些调整主要体现在配套附录的系统性升级、监管要求的精细化管理以及与国际标准的深度接轨上。以下是结合最新法规动态的全面解析：一、主体规范框架延续与附录的系统性更新...
  • 2025 年 GMP 空调系统验证法规变动，苏州益康助力企业从容应对
    2025-08-12
    在药品生产领域，合规性与高效运营始终是企业发展的关键。2025年，GMP空调系统验证法规迎来了一系列重要变动，这对药品生产企业的环境控制提出了全新挑战。必威官方唯一作为行业专业的第三方检测机构，凭借专业的技术团队与丰富的实践经验...
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    2025-08-06
    沉降菌测试是一种用于检测空气中微生物含量的常用方法，其工作原理基于微生物在重力作用下的自然沉降。具体而言，当空气处于相对静止状态时，空气中悬浮的微生物粒子会逐渐沉降到放置在特定位置的无菌培养基表面。这些微生物粒子在适宜的温度和湿度条件下，会...
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    2025-08-04
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